2024年09月13日

數位時代報導 : 蘋果耳機大變身!AirPods Pro 2獲FDA批准當助聽器使用,搶攻保健產業480兆大餅!

蘋果的AirPods Pro 2於9月12日獲美國食品暨藥物管理局 (FDA) 批准,在未來幾周透過軟體更新後能成為助聽器輔助聽力障礙人士。外媒解讀蘋果此舉為進軍保健產業的新例證,這塊市場大餅價值達 15 兆美元(約480兆台幣)。

蘋果在先前新品發表會上表示,AirPods Pro 2 在未來幾周軟體更新後新增聽力測試功能,完成測試後 AirPods Pro 2 會依照受測者聽力缺失方面補強,功能不只是一副耳機而是量身訂做的助聽器。

根據 RBC Capital Markets 數據,到 2030 年,醫療保健產業的潛在市場規模將達到 15 兆美元,AirPods Pro 2 往健康領域發展透露蘋果迫不急待搶占先先機。

根據 FDA 數據,大約有 3,000 萬聽障美國人能使用 AirPods Pro 2 當作助聽器。另據 FDA 文件,其實蘋果早在 2020 年就開始一連串布局,包括 Apple Watch 增加心律偵測功能等。

根據美國語言聽力學會 (ASHA) 的指南,許多非處方助聽器價格高昂,雖然有些僅需 99 美元,但大多數價格都從 799 美元到數千美元不等,而相較蘋果售價 249 美元且經 FDA 認證的 AirPods Pro 2 來說相當實惠。

ASHA 執行董事 Barbara Kelley 表示,蘋果的 AirPods 現在成為非處方助聽器是一件相當酷的事情,在一個主流商品上看到技術創新。

另有分析認為,在經歷幾年的疲軟後,蘋果正在試圖推動 AirPods 的銷售。該公司並沒有單獨公布 AirPods 的銷售數據,但其可穿戴設備類營收在上季年減 2%。有分析人士認為,增加助聽器等健康功能可擴大該設備市場,有助於增添銷售動能。

Deepwater Asset Management 創始人 Gene Munster 表示,助聽器就是一個非常具體的例子,蘋果打開了一個不同的市場。他預估 AirPods 約占蘋果總營收的 5%。

儘管如此,蘋果的 AirPods 仍不會立即淘汰其他助聽器,因為耳機的電池只夠使用 6 小時,遠不及全天配戴者的需求。

此外,AirPods Pro 2 僅適用於輕度或中度聽力損失的人,也在是在嘈雜環境中說話有困難的人。專家表示,任何有「嚴重」或「重度」聽力損失的人仍須去找醫生治療。

截稿前,蘋果 (AAPL-US) 周四盤中股價上漲 0.13%,每股暫報 222.96 美元。

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🌟 以創新技術突破聽力輔助的界限!🌟

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KingNet國家網路醫藥:全球每3秒新增一名失智患者:8.2%成因與聽力損失有關!

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蘋果AirPods能當助聽器!為什麼要感謝拜登?

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蘋果估計很快就會獲得全球監管機構的上市許可,將於今年秋天在包括美國、德國與日本等超過100個國家推出。在台灣,如果耳機只是協助聲音放大,未涉醫療效能,就不需向食藥署申請,可直接上市使用。

「蘋果作為一家龍頭公司,登高一呼是很有意義的,」與陽明交通大學共同打造智慧助輔聽耳機的瑞音生技副總經理、聽力師張秀雯指出,此舉「代表了助聽耳機市場,即將要被一般民眾看見了。」

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瑞音生技於台北榮總完成臨床實驗,感謝台北榮總電子報報導

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感謝環球生技報導瑞音生技與陽明交大產學合作成果

陽明交通大學醫工學院、創新醫材轉譯研發中心及美國約翰霍普金斯大學合作首次發起「老齡化、聽力與公共健康研究員計畫」,於7月24日至26日在臺舉行。為期三日課程中,多位長期致力於老齡化、聽力與公共健康研究國際學者分享老年人聽力受損與失智症關聯的研究,及推動OTC助聽器理念,海內外多位臨床醫師也分享聽損流行病學與社會健康的影響;此外,活動不只將國際視野引入臺灣,也邀請了產業專家,包括:瑞音生技、和碩聯合科技與瑞昱半導體,共同分享助聽器開發成果,展現臺灣創新實力。

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北榮陽明交大攜手 預防聽損與失智

隨著全球人口老化,失智症的發病率逐年增加,特別是在低收入和中等收入國家。中晚年聽力損失被認為是失智症的單一最大可改變的風險因素。為提升對於此一挑戰的認知並提出解決方案,臺北榮總與陽明交大合作發起「亞洲老齡化、聽力與公共健康研究員計畫」,並於113年7月26日舉辦「臺北榮總耳科暨聴力學論壇」論壇,邀請長期致力於此一領域的美國約翰霍普金斯大學耳鼻喉科與流行病學教授兼耳蝸聽力與公共健康中心主任Frank Lin教授與會,發表「聆聽未來:聽力學與科技的結合」演說。

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活動回顧:Engineering the Future of Hearing

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感謝 工商時報 報導:瑞音生技創新性AI晶片 助聽器變聰明又便宜

瑞音生技(REHEAR Audiology)日前推出革命性的助聽器與耳機AI晶片解決方案,結合自主開發的聲學AI演算法、GMI的Nvidia雲端運算與瑞昱半導體晶片設計等三大技術優勢,設計開發非處方(OTC)助聽器、TWS聽力增強及聽力檢測之耳機,為聽力受損的民眾提供一個智慧、友善、合理價位的新選擇,力助提升其生活體驗。

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感謝DIGITIMES報導:瑞音、弘憶、GMI Cloud三方合作 佈局TWS耳機與AI助聽晶片方案

在2024 InnoVEX展會上,瑞音生技(REHEAR Audiology)展示了其最新的AI晶片技術。這款AI晶片結合了聲學AI演算法、GMI Cloud雲端運算服務與瑞昱半導體晶片設計等三大技術優勢,專為非處方(OTC)助聽器和TWS聽力增強及聽力檢測之耳機而設計,此創新解決方案為聽力受損的民眾提供了智慧、友善且價格合理的選擇,有望顯著提升其生活體驗。

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🎉 EE Times蒞臨Rehear Audiology,聚焦最新聽力技術創新!🎉

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