第119卷2024-08
国立阳明交通大学(前身：国立阳明大学/ 国立交通大学)
引进国际「老龄化、听力与公共健康研究员计画」阳交大医工学院链结约翰霍普金斯大学让OTC助听器成真
阳明交通大学医工学院、创新医材转译研发中心及美国约翰霍普金斯大学合作首次发起「老龄化、听力与公共健康研究员计画」，于7月24日至26日在台举行。为期三日课程中，多位长期致力于老龄化、听力与公共健康研究国际学者分享老年人听力受损与失智症关联的研究，及推动OTC助听器理念，海内外多位临床医师也分享听损流行病学与社会健康的影响；此外，活动不只将国际视野引入台湾，也邀请了产业专家，包括：瑞音生技、和硕联合科技与瑞昱半导体，共同分享助听器开发成果，展现台湾创新实力。
根据世界卫生组织(WHO) 2021年公告数据，全球已有15亿人口面临听损的问题，其中又以轻度听力损失为最大宗，多项研究数据也认为，中晚年听力损失是失智症者可改变的最大风险因素之一。
为提升对于此一挑战的认知并提出解决方案，阳明交通大学生物医学暨工程学院(以下简称医工学院)林峻立院长及生物医学工学系赖颖晖教授、医学系系主任杨智杰医师、脑科所教授郑彦甫医师及台北荣总耳鼻喉部廖文辉主任、薛健佑医师，于去年7月开始共同筹画「老龄化、听力与公共健康研究员计画」活动。
该团队积极与美国推动非处方助听器法案(OTC Hearing Aids Act)的约翰霍普金斯(Johns Hopkins)大学Frank Lin (林桢元)教授及其主持的「Cochlear听力与公共卫生研究中心」(Cochlear Centre for Hearing and Public Health)建立链结。
今年7月，医工学院也将该中心的「老龄化、听力与公共健康研究员计画」活动，移师至阳明交通大学与台北荣总，为首次在台湾举办。
发表失智症与听损关联研究 被《Lancet》列为风险因子
赖颖晖表示，此次与Frank Lin教授合作并共同办理「老龄化、听力与公共健康研究员计画」活动，主要因为Frank Lin教授长期深耕于该领域，并致力于将照护和治疗听力损失患者的临床经验，为美国公卫和联邦政策提供见解。这些经验对于即将迈入超高龄社会的台湾而言，具有重要的借鉴价值。
Frank Lin是约翰霍普金斯大学医学院和彭博公共卫生学院的耳外科医生兼流行病学家，他发现听力损失对患者日常生活造成了深远的负面影响，而这一问题正影响着全球各地的人们。
在此次活动中，Frank Lin也分享了他的重要研究，包括从2010年到2014年，领导一系列听力损失患者与认知功能下降、失智症之间的关联研究。研究结果也被《Lancet》的失智症预防、干预和照护委员会采纳，发现中晚年听力损失是失智症的最大可改变风险因素。
此外，随着全球人口老化问题上升，解决这一问题变得越来越急迫。临床上，老年人的听力损失通常与孤独感和社会隔离感增加相关，其可能导致失智症、忧郁症、中风和死亡，这些都是重要的健康风险因素，而直接影响许多老年人的生活质量。
临床研究证实助听器可降失智症发病率
基于这些的研究结果，Frank Lin又进一步发起一个「年长者衰老和认知健康评估」(ACHIEVE)的大型临床计画，且获得美国国家卫生研究院(NIH)国家心肺血液研究所、Eleanor Schwartz Charitable基金会资助。
ACHIEVE实验，是一项多中心、随机、对照组的研究，共招募977名年龄在70岁至84岁患有听力损失但未经治疗的患者，目的是比较3年期间配戴助听器和未配戴助听器的患者，其认知能力下降速度。
这项研究将受试者随机分配至助听器组，与未接受助听器的组别，并且持续3年认知功能观察，研究结果发现，接受助听器组的患者，沟通能力得到了显著提升，也正如预期，未接受助听器组别的患者在听力和沟通能力上并没有改善。
在主要的认知功能上，研究虽然显示，接受助听器组别和未接受助听器组之间认知功能的变化率没有差异。但对于具有⾼失智风险的⼼脏疾病族群上，接受助听器的患者，认知能力下降的速度降低了近50%，这项结果也在2023年7月发表在《Lancet》上。
Frank Lin致力推动非处方助听器法案
他也表示，在这过程中，他观察听力受损造成的公卫问题日益严重，并认为助听器不仅需要成为大众负担得起的产品，也需要有更多的创新与改变！
怀着改善患者生活品质的初心，Frank Lin在欧巴马政府期间，积极游说总统科技顾问委员会，也和美国国家科学院(NAS)合作，制定并推动《非处方助听器法案》。
该法案在2017年通过国会批准，目的希望降低民众取得助听器的成本，美国食品药物管理局(FDA)也在2022年8月公布OTC助听器的最终法案，同时建立新的OTC助听器类别，并规定18岁以上患有轻度⾄中度听⼒损失的消费者，在不需要专业人士如耳鼻喉科医师、听力师协助下，使用者就能自行对OTC助听器进行调整。
阳交大与约翰霍普金斯大学合作引进「老龄化、听力与公共健康研究员计画」首次在台举办
「老龄化、听力与公共健康研究员计画」是约翰霍普金斯大学Cochlear听力与公共卫生研究中心每年举办的研究员训练计画，该计画期望将听力、老化等公卫议题与OTC助听器的理念传递到全世界，让更多有需要的人能够负担得起助听器。
首届活动于2019年在美国巴尔的摩展开，新冠疫情间也采线上会议方式举办(仅2020年停办)，2022年疫情趋缓后，于泰国朱拉隆功大学举办，2023年则在墨西哥召开，今年则移师到阳明交通大学与台北荣总举行。
每年课程都有超过100多位国际临床医师、研究学者申请，活动最终仅会筛选约36名研究员进行教学培训与指导。
课程中除了有Cochlear听力与公共卫生研究中心核心讲师分享听损造成的功能影响研究外，也会安排小组讨论让参与者与讲师就公卫议题探讨，并为未来的合作创造机会。
赖颖晖表示，今年由阳明交通大学医工学院与北荣举办的活动，共吸引6个国家140多位顶尖学者申请，最终筛选出36名海内外各半的医学及公卫专家和学者与会。
链结台湾蓝芽音讯IC业者 抢攻OTC助听器蓝海市场
赖颖晖表示，今年的活动不仅展示了台湾的医疗和公卫能力，还展现了台湾在蓝芽音讯IC领域的优势，这将为新型创新助听器的发展提供良好的潜力，有望为OTC助听器的发展贡献力量。
赖颖晖进一步解释，近年来随着半导体技术的进步，专家们正试图利用现有的蓝芽晶片技术来开发性价比高且功能更强大的助听器。这些新型助听器可利用消费电子产品的量产能力，减少生产成本，同时利用现有的蓝牙技术和数位讯号处理技术来改善音质和用户体验。
他也表示，台湾早期助听器发展过程中，由于助听器IC技术尚有进步空间，许多创新助听器技术较难在当时实现。然而，近几年随着蓝牙晶片技术的进步与无线耳机(TWS)需求的增长，台湾不少IC产业业者也切入相关供应链并获得蓝芽耳机大厂的代工订单，这也成为台湾开发各类创新助听器的最佳基础。
在第三日的活动中，阳明交通大学医工学院、创新医材转译研发中心及台北荣民总医院共同主持，并邀请国内非处方助听器产品开发ICT大厂，包括瑞音生技(Rehear) 、和硕联合科技(Pegatron)与瑞昱半导体(Realtek)，分享台湾产业如何透过最新蓝芽晶片技术来发展OTC助听器，让此产品成真。
赖颖晖也说，因应新型态OTC助听器的产品需求，不仅需要蓝芽晶片技术的支持，还需要大量导入人工智慧(AI)技术来协助。
医工学院在与业者多年的产学合作下，成功开发出主动式降噪技术的听力检测方法，利用AI技术进行听力补偿，让助听装置重现高品质的音质，不仅缩短使用者适应助听器的时间，还能省去使用者到听力中心让助听器选配师调整的麻烦。目前，这些技术也与台北荣总积极进行临床实验，在本次活动中吸引了众多与会者的关注。
医材转译研发中心 持续加速创新产品发展、落地
这次活动不只聚焦在听损，还扩展到脑性麻痹与中风族群造成的「口说构音障碍」，活动也邀请国内利用AI、机器学习，为构音障碍族群研发专属语音辨识系统的宇康生科产业专家现身分享，向国际展示台湾于口语构音障碍解决方案中，不只有技术还有许多创新的想法。
赖颖晖也表示，本次活动带来许多效益，包括：活动结束后，阳明交通大学获得许多的询问，并共同讨论助听器开发的可能性，并增加了与会者对老化与听觉关系的重视与理解。
他也说明，医工学院短期目标将听力需求与台湾蓝芽IC技术结合，长期则是持续透过医材转译研发中心，加速创新医材发展并进一步落地使用。
